近日，藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺顯示，阜陽市婦女兒童醫院藥物臨床試驗機構順利通過安徽省藥品監督管理局組織的現場核查，成功完成備案。阜陽市又新增一家藥物臨床試驗機構備案成功的三級甲等醫院。
藥物臨床試驗是藥物上市前驗證其有效性、安全性的必經之路。藥物臨床試驗機構是指具備相應條件，按照《藥物臨床試驗質量管理規范》和藥物臨床試驗相關技術指導原則等要求，開展藥物臨床試驗的機構。
自2024年10月正式成立藥物臨床試驗機構以來，該院黨委高度重視此項工作，將其列為重點任務。全院上下協同推進，高效完成了場地規劃、硬件配置、體系文件編制及人員培訓等工作，并多次邀請省內外專家蒞臨指導，汲取寶貴經驗。
2025年6月19日至20日，安徽省藥品審評查驗中心專家組對醫院進行備案后首次現場核查。通過聽取匯報、隨機抽考、實地查看等方式，專家組對機構辦公室、藥房、檔案室、倫理辦公室、倫理檔案室及呼吸與危重癥醫學科病區等場所進行了全面評估。專家組充分肯定了醫院在制度建設、硬件設施、人才儲備及質量管理等方面的規范化水平，同時也提出了寶貴的改進建議。
此次備案的成功，標志著該院正式具備了開展II-IV期藥物臨床試驗的能力。這不僅是該院科研發展史上的重要里程碑，也為今后開展更高質量的臨床研究奠定了堅實基礎。未來，該院將繼續秉持嚴謹的科研態度，積極參與藥物臨床試驗，不斷提升患者的治療選擇空間和醫療服務質量，持續加強臨床研究的管理與實施，確保每一項試驗的科學性和合規性，致力于為廣大患者提供更優質的醫療服務和更豐富的健康選擇，為促進地方醫療事業的發展貢獻力量。
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